器械数据库
创面无机敷料
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152140168
注册人名称
江苏阳生生物股份有限公司
注册人住所
江阴市滨江开发区定山路10号
生产地址
江阴市滨江开发区定山路10号
产品名称
创面无机敷料
管理类别
第二类
型号规格
规格有10cm×2.5cm、10cm×4cm、10cm×6cm、10cm×10cm、15cm×2.5cm、15cm×4cm、15cm×6cm、15cm×8cm、20cm×2.5cm、20cm×4cm、20cm×6cm、20cm×8cm、20cm×10cm、20cm×15cm。
结构及组成
主要由二氧化硅、碳酸钙、医用白凡士林、医用液体石蜡和医用脱脂纱布或水刺无纺布组成。微生物指标：细菌菌落总数应≤100cfu/g，真菌菌落总数应≤20cfu/g，金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌应不得检出。
适用范围
用于体表非慢性创面护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640168。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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