非吸收性外科缝线带针

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注册证编号

苏械注准20192021214

注册人名称

南京普立蒙医疗科技有限公司

注册人住所

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

生产地址

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

产品名称

非吸收性外科缝线带针

管理类别

第二类

型号规格

FXS-3-0(4-0/5-0/6-0)-3(4/5/6/7/8/9/10/12/14/16)-0.3（0.33/0.36/0.4/0.45/0.5）*10(20/30/40/50/60/70/80/150)R(H/W/L)

结构及组成

本产品主要由非吸收性外科缝线和皮肤组织穿孔器组成，非吸收性外科缝线由合成材料聚酰胺制成，缝线染色由酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8）材料制成，皮肤组织穿孔器由打孔针管（含针座）和护套组成，皮肤组织穿孔器针管由304不锈钢材料制成，护套和底座由聚丙烯材料制成。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于软组织的缝合、结扎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-17

有效期至

2024-10-16