球囊扩张压力泵

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注册证编号

苏械注准20192140541

注册人名称

苏州名创医疗科技有限公司

注册人住所

张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401

生产地址

张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401

产品名称

球囊扩张压力泵

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

球囊扩张压力泵根据产品结构不同，分为Ⅰ型和Ⅱ型两个型号。其中Ⅰ型由连接管（PU）、压力表、活塞（硅橡胶）、外管（PC）、螺纹套管（PC）、弹性拉杆（POM）、推杆（PC）、接头（PC）、三通阀（PC）及选配件推液器组件（外管采用PC材料制成，推杆采用ABS材料制成）组成；Ⅱ型由连接管（PU）、压力表、活塞（硅橡胶）、外管（PC）、推块（PC）、壳体（ABS）、压块（PC）、推杆（PC）、接头（PC）、三通阀（PC）及选配件推液器组件（外管采用PC材料制成，推杆采用ABS材料制成）组成。本产品采用环氧乙烷灭

适用范围

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-03

有效期至

2024-06-02