非血管腔道导丝

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注册证编号

苏械注准20142020340

注册人名称

江苏唯德康医疗科技有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区果香路52号

生产地址

江苏武进经济开发区果香路52号

产品名称

非血管腔道导丝

管理类别

第二类

型号规格

VDK-ZGW-63(71、80、88)-150（260、450、460）-A（J）

结构及组成

非血管腔道导丝由芯丝（NiTi）、包塑涂层（聚四氟乙烯）、软头（聚氨酯、钨、亲水涂层）和固定弹簧（06Cr19Ni10）组成。导丝最大直径分：0.88mm、0.80mm、0.71mm、0.63mm；工作长度分：1500mm、2600mm、4500mm、4600mm；按软头外形不同分为J型软头和直型软头，按导丝最大直径和工作长度不同分为若干规格，产品经环氧乙烷灭菌应无菌，一次性使用。

适用范围

与内窥镜配套使用，在内镜下，向胆道、胰管或者泌尿道插入，起支撑或引导等作用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142770340。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至