非吸收自封外科缝线带针

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20192021213

注册人名称

南京普立蒙医疗科技有限公司

注册人住所

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

生产地址

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

产品名称

非吸收自封外科缝线带针

管理类别

第二类

型号规格

ZF-2(1/0/2-0/3-0)-5(8/12/14/32/33/53/77)-0.55(0.6/0.7/0.8/0.9/1.1/1.2/1.4/1.6/1.8/2.1/2.4/2.7/3/3.4)*40(50/60/70/80/90/100/110/120/130/140/150/160)R(H/W/L)

结构及组成

本产品主要由非吸收自封外科缝线和皮肤组织穿孔器组成，非吸收自封外科缝线由合成材料聚酰胺制成，缝线染色由酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8）材料制成，皮肤组织穿孔器由打孔针管（含针座）和护套组成，皮肤组织穿孔器针管由304不锈钢材料制成，护套和底座由聚丙烯材料制成。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于软组织的缝合、结扎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-17

有效期至

2024-10-16