一次性使用清创缝合换药包

苏械注准20192021046

江苏伊士嘉医疗科技有限公司

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼

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一次性使用清创缝合换药包

第二类

一次性使用清创缝合换药包按使用类型分为A型（清创缝合型）、B型（清创换药型）、C型（换药拆线型）三种。

A型基本配置：非吸收性外科缝线、医用缝合针、脱脂纱布片、塑料镊子；选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、治疗巾、洞巾、棉球、碘伏棉球、拆线剪刀、刀片、透气胶带、消毒刷、器械盘。B型基本配置：脱脂纱布片、塑料镊子；选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、棉球、碘伏棉球、透气胶带、器械盘。C型基本配置：脱脂纱布片、塑料镊子；选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、棉球、碘伏棉球、拆线剪刀、刀片、透气胶带、消毒刷、器械盘。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

A型主要供清洁伤口、缝合包扎用；B型主要供病人清洁、包扎伤口换药用；C型主要供临床拆线时用。

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原《分类目录》产品分类编码：6865。

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江苏省药品监督管理局

2019-09-02

2024-09-01

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