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一次性使用无菌冲洗器

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注册证编号
苏械注准20192140733
注册人名称
盐城元杰塑业有限公司
注册人住所
响水县经济开发区响坎河东侧
生产地址
响水县经济开发区响坎河东侧、盐城市响水县经济开发区建安路与秋实路交叉口
产品名称
一次性使用无菌冲洗器
管理类别
第二类
型号规格
5mL、10mL、30mL、50mL、100mL、150mL、200mL、300mL
结构及组成
一次性使用无菌冲洗器由冲洗头和瓶体组成。瓶体按容量分为5mL、10mL、30mL、50mL、100mL、150mL、200mL、300mL八种规格。本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用无菌冲洗器采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。
适用范围
供妇女阴道冲洗、直肠冲洗、乙状结肠检查前清洁用。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2661237号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-07-01
有效期至
2024-06-30
变更情况
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