非吸收性外科缝线

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注册证编号

苏械注准20192020931

注册人名称

扬州富达医疗器械有限公司

注册人住所

扬州头桥镇红桥工业园区

生产地址

扬州头桥镇红桥工业园区

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

蚕丝线：6-0 、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2、3；聚酯线： 6-0 、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2、3、4、5、6；聚酰胺：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2、3、4、5、6；缝针：0.075mm~1.3mm（针径）（注：间隔0.005mm为一个型号）×2mm~34mm（针长）（注：间隔0.5mm为一个型号）

结构及组成

非吸收性外科缝线分带针和不带针两种。缝针由医用不锈钢丝(30cr13)制成，按型式可分为1/2或3/8弧（圆形、正三角形或反三角形，铲形），每种按针径不同又分为若干规格。缝线材质分多股蚕丝线（无涂层和有涂层）、聚酯（无涂层和有涂层）和聚酰胺（无涂层和有涂层）三种，每种按线径不同分为若干规格；不带缝针的缝线分为线团、线束两种，单包线束不多于30根，单根缝线长度不大于3.5米。缝线经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床人体组织的缝合、结扎用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至

2024-08-11