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一次性使用无菌泌尿导丝

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注册证编号
苏械注准20192021050
注册人名称
苏州佳洲医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区珠江路525号1号楼2楼
生产地址
苏州高新区珠江路525号1号楼2楼
产品名称
一次性使用无菌泌尿导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用无菌泌尿导丝(以下称泌尿导丝)由导丝和保护套组成。导丝根据材质和外形不同分为金属导丝(JS)、PTFE涂覆导丝(TF)、弯头导丝(WT)、斑马导丝(BM)四种型号。不同型号的导丝按直径不同可分为0.021in 、0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in六种规格。保护套按头部形状可分为A型、B型。导丝采用符合GB/T 4240-2009要求的06Cr19Ni10奥氏不锈钢材料制成。涂覆导丝、弯头导丝和斑马导丝的涂覆层采用符合HG/T 3028-1999要求的P
适用范围
用于引导器械,进入腔道或组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
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无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,其操作不依赖于电力或气体等外部能源。一次性使用无菌泌尿导丝是一种常见的无源手术器械,用于泌尿系统手术中。 该产品的特点是具有一次性使用和无菌性,可以避免交叉感染的风险,保证手术的安全性。此外,无源手术器械还具有操作简单、使用方便的特点,能够提高手术效率。 一次性使用无菌泌尿导丝通常由导丝和外套管组成。导丝通常由柔软的材料制成,如聚氨酯或硅胶,以便于插入尿道和导管中。外套管则用于固定导丝和引导导丝进入尿道。 根据不同的需求,一次性使用无菌泌尿导丝可以分为不同类型。例如,根据导丝的直径和长度的不同,可以有不同规格的导丝可供选择。此外,根据手术的具体需求,还可以选择具有特殊功能的导丝,如具有导向功能的导丝或具有阻塞功能的导丝。 总之,一次性使用无菌泌尿导丝是一种常见的无源手术器械,具有一次性使用、无菌性、操作简单等特点。它在泌尿系统手术中起到重要的作用,提高手术效率并保证手术的安全性。
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