羊膜囊推送复位球囊导管

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注册证编号

苏械注准20192180723

注册人名称

江苏义倍医疗科技股份有限公司

注册人住所

江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼

生产地址

江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼

产品名称

羊膜囊推送复位球囊导管

管理类别

第二类

型号规格

YB-6.25-4、YB-8.53-10、YB-10.46-15、YB-10.46-30

结构及组成

羊膜囊推送复位球囊导管由球囊、球囊固定部件、外导管、内导管、单向阀固定部件、单向阀组成。球囊、球囊固定部件、内导管、单向阀固定部件的材料为硅橡胶，外导管的材料是聚碳酸酯和PP墨水，单向阀的材料为聚丙烯和硅橡胶。产品按外导管尺寸、球囊尺寸和容积共分为四种规格，分别为YB-6.25-4、YB-8.53-10、YB-10.46-15、YB-10.46-30。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于在进行紧急宫颈环扎前，对球囊注入空气，使用注气后的球囊导管，将脱出的羊膜囊及胎膜推送复位回宫腔内，使手术得以进行。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-01

有效期至

2024-06-30