磁热治疗贴

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注册证编号

苏械注准20192090838

注册人名称

江苏艾泽生物科技有限公司

注册人住所

江苏省射阳县海河镇彭川路88号

生产地址

江苏省射阳县海河镇彭川路88号

产品名称

磁热治疗贴

管理类别

第二类

型号规格

AZL-A、AZL-B、AZL-C、AZL-D、 AZL-E、AZL-F

结构及组成

磁热治疗贴由磁片、远红外布导热胶层、发热体及背衬粘贴部组成。磁片采用符合GB/T13560-2017《烧结钕铁硼永磁材料》规定的材料制成的圆形片材，其化学式为Nd2Fe14B。远红外布导热胶层由远红外布、丙烯酸压敏胶组成；发热体主要由铁粉、活性炭、食盐组成，用透氧膜或塑料袋灌装；背衬粘贴部由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。根据尺寸不同分为六个规格。基本参数：温度特征：升温时间应≤30min，最高温度≤60℃，持续时间应≥10h，温度保证时间≥5h；磁片的磁感应强度应为15mT～210mT；远红外布导热胶

适用范围

适用于因肩周炎、关节炎、颈椎病、腰肌劳损、骨质增生、坐骨神经痛、椎间盘突出、软组织扭伤所致的各种疼痛的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2261228号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-23

有效期至