一次性使用皮肤缝合器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182021759

注册人名称

苏州郎和医疗器械科技有限公司

注册人住所

张家港市金港镇香山南路桃源3号

生产地址

张家港市金港镇香山南路桃源3号

产品名称

一次性使用皮肤缝合器

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用皮肤缝合器按缝合钉数量分为PF-15、PF-25、PF-35、PF-45、PF-55共五种型号组成。一次性使用皮肤缝合器由上下手柄、缝合钉、钉仓、推钉板、固定架组件组成。其选配件（拆钉器）主要由钳体和手柄组成。缝合钉采用符合GB 4234-2003标准的00Cr18Ni14Mo3材料制成。其它金属件采用符合GB/T3280-2015标准中的06Cr19Ni10制造。塑料件采用符合HG/T2503-1993标准中的PC和符合GB/T 12672-2009标准中ABS高分子材料制成。产品（一次性使

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6865。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-25

有效期至