一次性使用内窥镜取样钳

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注册证编号

苏械注准20192020634

注册人名称

江苏格里特医疗科技有限公司

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧

产品名称

一次性使用内窥镜取样钳

管理类别

第二类

型号规格

GM-FB-A(B、C、D)-S(N)-15（18、23）-500（800、1000、1200、1500、1600、1800、2000、2300、2500）

结构及组成

一次性使用内窥镜取样钳由钳头组件（主要由钳头、片针和钳头座组成）、弹簧管、护套管、定位帽、滑环和芯杆组成。钳头由05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10制成，片针由06Cr19Ni10制成，钳头座由Y12Cr18Ni9制成。弹簧管由06Cr19Ni10制成，包塑层由PE制成。护套管由TPU制成，定位帽、滑环和芯杆由ABS制成。按钳头组件型式(平口、齿口、是否带针)、弹簧管是否包塑、钳头闭合直径和工作长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-17

有效期至

2024-06-16