隔物灸治疗贴

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注册证编号

苏械注准20192090839

注册人名称

江苏艾泽生物科技有限公司

注册人住所

江苏省射阳县海河镇彭川路88号

生产地址

江苏省射阳县海河镇彭川路88号

产品名称

隔物灸治疗贴

管理类别

第二类

型号规格

AZG-A、AZG-B

结构及组成

隔物灸治疗贴由发热袋、灸盐层、覆膜无纺布层及固定贴组成。发热袋主要由铁粉、活性炭、食盐、蛭石粉、水组成，用透氧膜袋或塑料袋灌装；灸盐层由食盐组成；覆膜无纺布层规格为70g/m2～105g/m2，采用符合FZ/T 64012-2013《卫生用水刺法非织造布》规定的非织造布制成；固定贴由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。根据尺寸不同分为2个规格。基本参数：升温时间应≤10min；最高温度≤60℃；持续时间应≥6h；温度保证时间≥3h。本品以非无菌形式提供。

适用范围

供医生在隔物灸疗法中使用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2261229号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-23

有效期至