一次性使用手术包

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注册证编号

苏械注准20192140438

注册人名称

南京大可实业有限公司

注册人住所

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

生产地址

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

产品名称

一次性使用手术包

管理类别

第二类

型号规格

1、DK-SSB-Ⅰ型（普通手术包）2、DK-SSB-Ⅱ型（介入手术包）

结构及组成

DK-SSB-Ⅰ型由基本配置手术衣、无洞手术治疗巾、无纺布叠片、包布和选用配置有洞手术治疗巾、手术盘、治疗杯、塑料镊子、海绵刷、无菌医用垫单组成。DK-SSB-Ⅱ型由基本配置手术衣、有洞手术治疗巾、无洞手术治疗巾、包布和选用配置手术盘、治疗杯、医用无菌保护套、塑料镊子、无纺布叠片、海绵刷、无菌医用垫单组成。产品经Co60γ射线辐照后应无菌应无菌。

适用范围

适用于医护人员在做普外手术、微创手术时辅助使用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2640864号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-31

有效期至