器械数据库

一次性使用热湿交换过滤器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192080022
注册人名称
扬州市宇成医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇亚达路7号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇亚达路7号
产品名称
一次性使用热湿交换过滤器
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通型、复合型规格:成人、小儿
结构及组成
一次性使用热湿交换过滤器由壳体及过滤介质、湿热交换介质组成。壳体采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的材料制成,湿热交换介质采用符合GB/T24292-2009卫生用品无尘纸的材料制成,过滤介质应采用疏水性过滤纤维制成。按产品的组织结构分为普通型、复合型,普通型由壳体及过滤介质组成,复合型由壳体及过滤介质、湿热交换介质组成,按使用对象分为成人和小儿两种规格。过滤器采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围
用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度,同时隔离吸入气体中的细菌和病毒时一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码:6866。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-01-07
有效期至
2024-01-06
变更情况
/
一次性使用热湿交换过滤器是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的重要产品。它的主要作用是在呼吸过程中提供温暖湿润的气体,以保护患者的呼吸道和肺部。 这种过滤器的特点是方便、卫生和安全。由于它是一次性使用的,可以避免交叉感染的风险,确保每位患者都能得到清洁的气体。此外,它还能有效过滤空气中的微粒和细菌,提供高质量的气体给患者使用。 一次性使用热湿交换过滤器由多个组成部分组成。其中包括热湿交换器、过滤器和连接管等。热湿交换器是这种过滤器的核心部分,它能够在气体通过时,将患者呼出的湿气和热量吸收,并在吸入时释放出来,以保持气体的温暖和湿润。过滤器则能够有效过滤空气中的微粒和细菌,确保气体的纯净度。连接管用于将过滤器连接到呼吸、麻醉和急救器械上。 根据不同的使用需求,一次性使用热湿交换过滤器有多种类型可供选择。例如,有些过滤器适用于成人,而有些适用于儿童。此外,还有一些过滤器适用于不同的呼吸机型号和麻醉机型号。用户可以根据实际情况选择适合自己的过滤器。 总之,一次性使用热湿交换过滤器是呼吸、麻醉和急救器械中不可或缺的产品。它的特点是方便、卫生和安全,能够提供温暖湿润的气体给患者使用。它由热湿交换器、过滤器和连接管等组成,根据不同的使用需求有多种类型可供选择。
完整内容查看产品百科