肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

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注册证编号

苏械注准20182401731

注册人名称

江苏奥的特生物技术有限公司

注册人住所

泰州市药城大道一号G02幢一层东

生产地址

泰州市药城大道一号2幢1F

产品名称

肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL ×4 R2：30mL×2R1：60mL×2 R2：30mL×1R1：40mL×1 R2：10mL×1R1：100mL×4 R2：50mL×2R1：80mL×2 R2：40mL×1R1：50mL×4 R2：25mL×2R1：40mL×4 R2：20mL×2R1: 60mL×4 R2: 15mL×4R1: 250mL×6 R2: 63mL×6R1：16.8mL×6 R2：4.2mL×650 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1

结构及组成

R1：咪唑缓冲剂(pH6.6) 100×10-3mol/L 二磷酸腺苷 2×10-3mol/L 单磷酸腺苷 5×10-3mol/L N-乙酰半胱氨酸 20×10-3mol/L 乙二胺四乙酸 2.0×10-3mol/L 醋酸镁 10×10-3mol/L 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2400U/L 氧化性辅酶Ⅱ 2×10-3mol/L 已糖激酶 3000U/L D-葡萄糖 0.03mol/LR2：磷酸肌酸 30×10-3mol/L

适用范围

适用于临床体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至