二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182401657

注册人名称

阿里生物技术泰州有限公司

注册人住所

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

产品名称

二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂:70ml×6 试剂:70ml×2 试剂:50ml×6 试剂:50ml×2试剂:20ml×1 试剂:20ml×5 试剂:20ml×10 / 72测试×10（试剂:22.2ml×10）二氧化碳校准品：1×1.0ml（可选购）

结构及组成

试剂：磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP)（6.4 mmol/L）、还原型辅酶Ⅰ(NADH)（1.5 mmol/L）、苹果酸脱氢酶(MDH)（≥1000 U/L）、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)（≥2000 U/L）。校准品为含二氧化碳的水溶液（详见标签）。二氧化碳校准品浓度为：（50±2.5）mmol/L。

适用范围

用于体外定量检测人血清中二氧化碳（CO2）的浓度。

产品储存条件及有效期

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定14天。3. 校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4. 校准品开瓶后直接使用，用后即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-18

有效期至