心肌肌钙蛋白I-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20192400298

注册人名称

江苏扬新生物医药有限公司

注册人住所

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心）

生产地址

江苏省张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

产品名称

心肌肌钙蛋白I-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋；25人份/盒；50人份/盒

结构及组成

产品组成成分检测卡 cTnI试纸条条状膜检测线 cTnI单克隆捕获抗体包被浓度为2.4mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞对照线羊抗鼠IgG抗体包被浓度为1mg/ml 结合垫 cTnI单克隆检测抗体含量为0.4ug/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞 HFABP试纸条条状膜检测线 H-FABP单克隆捕获抗体包被浓度为1mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞对照线羊抗鼠IgG抗体包被浓度为1mg/ml 结合垫 H-FABP单克隆检测抗体含量为1ug/测试卡，来源于小

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）和心脏脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒应保存在2-30℃，不得冻存，有效期为6个月。铝箔袋开封后应即开即用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-09

有效期至