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输尿管扩张球囊导管
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注册证编号
苏械注准20192020219
注册人名称
江苏唯德康医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路52号
产品名称
输尿管扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管扩张球囊导管由球囊(尼龙)、显影标志(Ta)、导管(尼龙)、护套管(PE)、二通(PC)、手柄(PC)、支撑杆（06Cr19Ni10）、球囊保护套(PE)组成。产品按照球囊直径、球囊长度与导管直径共分为若干规格型号；经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。
适用范围
用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
变更情况
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