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一次性使用无菌产包

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注册证编号
苏械注准20192141269
注册人名称
盈泰(苏州)医疗科技有限公司
注册人住所
张家港市塘桥镇妙桥永进路390号
生产地址
张家港市塘桥镇妙桥永进路390号
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
第二类
型号规格
剖腹产包、流产包、顺产包
结构及组成
一次性使用无菌产包(以下简称:产包)根据临床用途不同分为剖腹产包、流产包、顺产包。产包由基本配置和选用配置组成,顺产包、剖腹产包、流产包基本配置由包布、大单、中单、治疗巾、自粘巾、盖单、器械盘套、垫单组成;主要是盖单不同(按临床用途不同分为剖腹盖单、顺产用盖单、流产用盖单); 产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
产品适用于医疗机构妇产科手术使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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