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免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
豫食药监械(准)字2014第2400455号
注册人名称
河南蓝环医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356
产品名称
免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
60mL (R1：1×40ml R2：1×20ml)；120mL(R1：2×40ml R2：2×20ml)；180mL(R1：3×40ml R2：3×20ml)；240mL(R1：4×40ml R2：4×20ml)。
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠、Tween-20。R2: 磷酸盐缓冲液、羊抗人IgG抗体。
适用范围
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中免疫球蛋白G(IgG)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.14
有效期至
2019.07.13
变更情况
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