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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准20192141292
注册人名称
苏州波力斯医疗科技有限公司
注册人住所
张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧）
生产地址
张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
按型式分为耳挂式和系带式两种，按尺寸分以下四种规格：125mm×95mm、145mm×95mm、165mm×95mm、175mm×95mm。
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成。按型式分为耳挂式和系带式两种，按尺寸分以下四种规格：125mm×95mm、145mm×95mm、165mm×95mm、175mm×95mm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6864。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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