器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20142140222
注册人名称
扬州市邗江东方医械厂
注册人住所
头桥镇
生产地址
头桥镇
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
180mm×100mm
结构及组成
一次性使用医用口罩不少于两层，缝制密度不少于3针/10mm；塑条采用聚乙烯制成。口罩应采用符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》的材料制成；塑条采用符合GB/T11115-2009《聚乙烯（PE）树脂》中的材料制成。本品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
非有创医疗操作防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20142640222。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-30
有效期至
2024-09-29
变更情况
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