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定制式活动义齿

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注册证编号
苏械注准20192170703
注册人名称
泰州市奥美齿科制品有限公司
注册人住所
泰州市海陵区永吉路19号
生产地址
泰州市海陵区永吉路19号
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
第二类
型号规格
分类:局部义齿和全口义齿。规格:局部金属塑料混合义齿、局部塑料义齿,全口金属塑料混合义齿、全口塑料义齿。
结构及组成
定制式活动义齿分为局部义齿和全口义齿,按规格分为四种,由纯钛、钴铬合金、人工牙、义齿基托聚合物或不碎隐形胶(聚酰胺化合物)和医用不锈钢丝制成,局部金属塑料混合义齿由纯钛、钴铬合金、基托(树脂、铸造)、人工牙和卡环构成,局部塑料义齿由树脂基托、人工牙和卡环构成,全口金属塑料混合义齿由纯钛、基托(树脂、铸造)、人工牙构成,全口塑料义齿由树脂基托、人工牙构成。活动义齿应使用具有医疗器械注册证书,并符合YY0270.1-2011、 YY0300-2009、 YY0621―2008规定的铸造纯钛、钴铬合金、人工牙、
适用范围
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2630959号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-07-01
有效期至
2024-06-30
变更情况
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定制式活动义齿是一种用于替代缺失牙齿的口腔科器械。它的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以达到最佳的适配性和舒适度。 定制式活动义齿由多个部分组成,包括基托、支架、人工牙齿等。基托是义齿的主体部分,通常由金属或树脂材料制成,用于固定和支撑义齿。支架是连接基托和人工牙齿的部分,通常由金属丝制成,具有一定的弹性,可以使义齿更加稳固。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,通常由树脂或陶瓷材料制成,具有良好的美观性和咀嚼功能。 根据不同的需求和口腔情况,定制式活动义齿可以分为全口义齿和部分义齿两种类型。全口义齿适用于完全缺失所有牙齿的患者,可以恢复整个口腔的咀嚼功能和美观度。部分义齿适用于部分缺失牙齿的患者,可以根据缺失情况进行个别定制,保留健康的牙齿同时替代缺失的牙齿。 定制式活动义齿的优点在于其个性化定制的特点,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供更好的舒适度和稳定性。同时,由于支架具有一定的弹性,可以减轻咀嚼时对牙齿和牙龈的压力,减少不适感。此外,定制式活动义齿的外观美观,可以恢复患者的自信心和面部美观度。 总之,定制式活动义齿是一种个性化定制的口腔科器械,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供舒适度和稳定性。它可以分为全口义齿和部分义齿两种类型,适用于不同程度的牙齿缺失患者。定制式活动义齿的优点在于其个性化定制、舒适度和外观美观。
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