一次性使用管型吻合器

苏械注准20162081432

常州市久成电子设备有限公司

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一次性使用管型吻合器

第二类

吻合器型号规格：GWH -19 、GWH -21 、GWH -24 、GWH -26 、GWH -29 、GWH -32 、GWH -34

产品由吻合器和附件戳卡两部分组成，吻合器由抵钉座组件、保护盖、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母等组成，其中抵钉座组件由抵钉座、卡簧管和垫刀圈等组成，吻切组件由钉仓外壳、环形刀、吻合钉等组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换。吻合钉采用Gr2材料制成,环形刀、抵钉座、卡簧管采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母采用ABS材料制成、垫刀圈、戳卡采用聚乙烯材料制成。按尺寸不同分为七种规格，吻切组件分别有（19、21、24、26、29、32、34）mm，其分别对

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

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医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100042号。

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江苏省药品监督管理局

2017-01-06

2021-12-20

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