一次性活体取样钳

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注册证编号

苏械注准20152080392

注册人名称

常州智力微创医疗器械有限公司

注册人住所

常州高新技术产业开发区夏城路127号

生产地址

常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧

产品名称

一次性活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

HQ-1.8(2.3)×1050(1100、1200、1600、1800、2000、2300、2450、2600)-W(O)-P(O)

结构及组成

一次性活体取样钳由钳头、软管、滑块、手柄组成。按取样钳的钳头直径和工作段长度分为若干规格，工作长度分为九种，取样钳钳头分为有针和无针两种，按取样钳工作段是否包塑分为包塑和无包塑两种。取样钳钳头、软管、定位针采用L317不锈钢制成，取样钳手柄、滑块采用ABS塑料制成，包塑采用聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

通过内窥镜钳道咬取人体胃、肠道及呼吸道系统组织供病理分析用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2080068号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-15

有效期至