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环瓜氨酸肽IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
豫食药监械(准)字2014第2400471号
注册人名称
郑州亿特生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
郑州高新开发区玉兰街97号
产品名称
环瓜氨酸肽IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
本产品由包被反应板1块、阳性对照1瓶、阴性对照1瓶、酶标结合物1瓶、显色剂A 1瓶、显色剂B 1瓶、终止液1瓶、洗液(20×)1瓶、样品稀释液(10×)1瓶、标准品(0,6,20,50,100,200RU/ml)各1瓶组成。
适用范围
本品采用酶联免疫间接法,用于体外半定量或定量检测人抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体,适用于类风湿性关节炎的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.14
有效期至
2019.07.13
变更情况
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