器械数据库

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182401620
注册人名称
阿里生物技术泰州有限公司
注册人住所
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧
生产地址
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:64ml×5试剂2:16ml×5 试剂1:64ml×4 试剂2:16ml×4 试剂1:64ml×3 试剂2:16ml×3 试剂1:64ml×2 试剂2:16ml×2试剂1:64ml×1 试剂2:16ml×1 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2 试剂1:60ml×4 试剂2:15ml×4 试剂1:72ml×2 试剂2:18ml×2试剂1:40ml×3 试剂2:10ml×3 试剂1:50ml×4 试剂2:25ml×2 试剂1:66ml×6 试剂2:16ml×6 试剂1:16ml×1试剂2: 4ml×1试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2 试剂1:80ml×4 试剂2:20ml×4 / / 60测试×10 (试剂1:14.8ml×10+试剂2: 3.7ml×10) 葡萄糖校准品:1×1.0ml(可选购)
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.4,100mmol/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(≥3000 U/L);试剂2:三磷酸腺苷(ATP)(4.5mmol/L)、还原型辅酶2(NADPH)(2.7mmol/L)、己糖激酶(≥1900U/L)、叠氮钠(1g/L )。校准品为含葡萄糖的水溶液(详见标签)。葡萄糖校准品的浓度为:(5.55±0.3) mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。
产品储存条件及有效期
1. 原包装试剂避光储存在2~8℃,自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用,开盖后储存在2~8℃可稳定30天。3. 校准品避光储存在2~8℃,自生产之日起可稳定18个月。4. 校准品开瓶后直接使用,用后即弃。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
变更情况
/