一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20182061415

注册人名称

江苏芸众医疗科技有限公司

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

YDQW：75×150、75×190、80×150、80×190、110×150、110×190、120×150、130×200、140×150、140×200、140×240、150×240、180×150、180×200、180×240、200×240、250×240、300×240

结构及组成

一次性使用内窥镜标本取物袋根据纳物袋大小分为18个规格，取物袋由纳物袋、张开装置、外套管、内套管、外套管手柄、内套管手柄，拉线组成。纳物袋由TPU材料制成，张开装置由镍钛合金材料制成，外套管、内套管由PC材料制成，外套管手柄、内套管手柄由ABS制成，拉线由尼龙线制成。纳物袋的缝合连接处应能承受10N的牵拉力不脱开、不裂开。取物袋的纳物袋释放后，张开装置的开口能完全张开。外套管承受径向1KG的力，不应断裂或开裂。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-08

有效期至