透明质酸敷料

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注册证编号

苏械注准20152640421

注册人名称

江苏开源康达医疗器械有限公司

注册人住所

盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内

生产地址

盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室

产品名称

透明质酸敷料

管理类别

第二类

型号规格

圆形、方形、椭圆形。圆形根据尺寸不同分为14种规格：Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ15、Φ20、Φ25、Φ30、Φ35、Φ40、Φ45、Φ50。方形根据尺寸不同分为11种规格：5cm×5cm、6cm×6cm、7.5cm×7.5cm、6cm×8cm、7cm×9cm、10cm×10cm、15cm×15cm、8cm×10cm、5cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm。椭圆形根据尺寸不同分为3种规格：7cm×8.5cm、10cm×15cm、45cm×30cm。

结构及组成

透明质酸敷料由透明质酸原液、无纺布组成，以铝箔袋封装。透明质酸原液由透明质酸钠0.2%、山梨酸0.1%、苯甲酸钠0.15%、纯化水99.55%组成。敷料经Co60灭菌后应无菌。

适用范围

适用于皮肤和粘膜的损伤修复。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140066号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期