器械数据库
医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162641492
注册人名称
江苏得迪医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区浒墅关镇青花路26号8栋
生产地址
苏州高新区浒墅关镇青花路26号8栋2楼南、3楼南
产品名称
医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
折叠型（16.5×10.5cm、15×9cm、12×7cm）、平面型（17.5×9cm、14.5×9cm、12×7cm）
结构及组成
医用口罩由聚丙烯仿粘无纺布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）、鼻夹、口罩带组成。产品经环氧乙烷，应无菌。
适用范围
供医疗单位非有创操作时防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140129号。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-05
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
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