一次性使用导尿包

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注册证编号

苏械注准20172662421

注册人名称

江苏天普瑞医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区

生产地址

扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用导尿包按组成不同分A型和B型，A型基本配置由一次性使用无菌导尿管（可带夹子和导丝）、引流袋、橡胶检查手套/外科手套组成，选配由液体推注器、塑料镊子、试管、洞巾、纱布叠片、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、钳子、包布、腰盘、方盘和托盘组成。B型基本配置由一次性使用无菌导尿管、引流袋、薄膜手套组成，选配由塑料镊子、洞巾、纱布叠片、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、包布和托盘组成。导尿管和橡胶手套采用天然浓缩胶乳制成。薄膜手套、导丝和各类托盘采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯制成。洞巾、包布采用符合FZ/T

适用范围

临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-11

有效期至

2022-12-18