一次性使用埋线辅助包

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注册证编号

苏械注准20162641266

注册人名称

扬州龙虎医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路

产品名称

一次性使用埋线辅助包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用埋线包的基本配置为：托盘、金属镊子、纱布叠片；选用配置为：一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、包布、棉球、碘伏棉球、酒精棉球、棉签、胶贴。金属镊子应采用镀锌铁板制成。薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。包布采用符合FZ/T 64005-2011或FZ/T64004-1993 中规定的材料制成。纱布叠片采用符合YY 0331-2006 中规定的脱脂棉纱布制成。棉球、棉签的棉头采用符合YY/T 0330-2002 中规定的医用脱脂棉制成。一次性使用医用橡胶

适用范围

供穴位埋线时辅助使用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010479号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至