一次性使用负压引流袋

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注册证编号

苏械注准20172662037

注册人名称

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

注册人住所

沭阳县经济开发区温州路18号

生产地址

沭阳县经济开发区温州路18号

产品名称

一次性使用负压引流袋

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型:1000mL；Ⅱ型:1300ml、1800ml、2000ml、3200ml；III型：600mL、1000mL；IV型：FX-3000

结构及组成

一次性使用负压引流袋Ⅰ型由引流袋、橡胶球、引流导管、接头、排气阀、夹子、防倒流装置、排水管和挂带组成； II型由引流袋盖、引流袋体、连接导管、夹子、接头、防逆流塞及凝固剂组成，其中连接导管、夹子、接头、防逆流塞及凝固剂为选配； III型由引流瓶、瓶盖、防倒流装置、导管、挂环和接头组成；Ⅳ型由引流袋盖、引流袋体及塞子组成。一次性使用负压引流袋Ⅰ型的引流袋、引流导管、排水管、排气阀、防倒流装置、挂带采用符合GB15593-1995的PVC制成；接头、夹子采用符合GB/T12672-2009规定的ABS塑料制成

适用范围

与引流管配套，供临床负压收集引流液用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140011号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-27

有效期至