一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20152641069

注册人名称

苏州市白雪医疗器械有限公司

注册人住所

吴江区黎里镇北厍社区梅墩村

生产地址

吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号）

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

口罩以长×宽-层数表示，层数为3层；具体：145mm×95mm-3层、175mm×95mm-3层、175mm×100mm-3层。

结构及组成

医用口罩由FZ/T64005-2011 ？卫生用薄型非织造布？中所规定的无纺布材料、鼻夹、口罩系带经超声波打片、上带、包装、灭菌等工序制造而成，口罩为三层结构；鼻夹由可弯折的铝条与PP塑料材料制成，口罩系带采用由氨伦与涤伦制成弹力带，具有过滤颗粒物和细菌等特性，可按型式、尺寸不同分为若干规格。产品为灭菌产品，产品采用环氧乙烷方法灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床非有创医疗操作时卫生防护用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010115号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-10-19

有效期至