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一次性使用切口保护套
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注册证编号
苏械注准20182660495
注册人名称
江苏汉美科技有限公司
注册人住所
泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层
生产地址
泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层
产品名称
一次性使用切口保护套
管理类别
第二类
型号规格
HMFG-SGS、HMFG-SGA、HMFG-MGA、 HMFG-MGB、 HMFG-LGA、 HMFG-LGAS、 HMFG-LGAQ、 HMFG-LGB、 HMFG-LGBS、 HMFG-LGBQ HMFP-MPA、 HMFP-MPB、 HMFP-MPC、 HMFP-MPD 、HMFP-LPA、 HMFP-LPB 、HMFP-LPC
结构及组成
一次性使用切口保护套由弹性的外卡环、内卡环及弹性的管道构成。定高式切口保护套的外卡环、内卡环及弹性的管道均为硅橡胶制成；变高式切口保护套的外卡环、内卡环为医用PU塑料材质制成，弹性的管道为聚氨酯制成。该产品以非灭菌方式提供
适用范围
供无气腹内窥镜手术及小切口手术，扩张切口术野，保护切口免受损伤，减少术后切口感染几率
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2660276号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070074号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-02-24
有效期至
2023-02-23
变更情况
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