一次性使用导尿包

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162660065

注册人名称

江苏康久安医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用导尿包按配置不同分为两种型号，A型基本配置由一次性使用导尿管（有囊双/三腔）、引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成，选配由辅巾（包布）、洞巾、液体推注器、带塞试管、棉球（石蜡）、治疗盘（椭圆型、长方形）。B型基本配置由一次性使用导尿管（无囊单腔）、引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片和托盘组成，选配棉球（石蜡）、洞巾和辅巾（包布）。导尿包经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用导尿管和检查手套采用天然胶乳制成；引流袋采用符合GB15593的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；洞巾和辅巾（

适用范围

供临床导尿时使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2660676号（更2013-265）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030069号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-01-27

有效期至