一次性使用换药包

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注册证编号

苏械注准20162640632

注册人名称

扬州龙虎医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路

产品名称

一次性使用换药包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用换药包的基本配置为：塑料镊子、纱布叠片：选用配置为：手术刀片、海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、治疗巾、棉球、碘伏棉球、胶贴、托盘。塑料镊子、海绵刷柄采用符合GB/T 12671-2008规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。治疗巾采用符合FZ/T 64005-2011 中规定的薄型非织造布制成。纱布叠片采用符合YY 0331-2006 中规定的脱脂棉纱布制成。棉球采用符合YY/T 0330-2015 中规定的医

适用范围

供临床换药用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2640060号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010479号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至