一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20182090257

注册人名称

江苏优耐特生物科技有限公司

注册人住所

常州西太湖科技产业园兰香路8号

生产地址

常州西太湖科技产业园兰香路8号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

UCSP－32、UCSP－34

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座、吻切钉仓、直套管、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成，附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。每把吻合器出厂时携带一套附件。一次性使用肛肠吻合器根据钉仓的直径不同分为UCSP－32、UCSP－34两种规格。吻合钉采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中规定的TA1材料制成；环形刀采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》中规定的代号为D的钢材制成；抵钉座采用

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至

2023-01-21