一次性使用吸引连接管

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注册证编号

苏械注准20182660205

注册人名称

江苏康乐医疗器械有限公司

注册人住所

射阳县特庸镇工业集中区

生产地址

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间

产品名称

一次性使用吸引连接管

管理类别

第二类

型号规格

KL-8010-A、KL-8010-B、KL-8010-C1、KL-8010-C2

结构及组成

一次性使用吸引连接管是由吸引头和连接导管组成。吸引头采用符合《GB 15593-1995中规定的聚氯乙烯材料》的聚氯乙烯材料或医用K胶制成；连接导管接头和管身采用符合《GB 15593-1995中规定的聚氯乙烯材料》的聚氯乙烯材料制成。产品按组成方式不同分为A、B、C三种型式；A型吸引头带连接导管，B型吸引头不带连接导管，C型连接导管不带吸引头（按样式又分C1和C2）；连接导管管身长度（L）应不低于1.2m。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌后产品应无菌；环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

适用范围

供临床手术时吸引残液用

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140065号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至