石蜡棉球

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注册证编号

苏械注准20172640511

注册人名称

阜宁县阜达卫生材料厂（普通合伙）

注册人住所

阜宁县沟墩镇丁王村四组27号

生产地址

阜宁县沟墩镇丁王村四组27号、丁王村四组30号

产品名称

石蜡棉球

管理类别

第二类

型号规格

石蜡棉球分为A型和B型A型：按轻质液状石蜡装量的不同分为5ml/瓶和10ml/瓶两种规格。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。10ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和10ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。B型：只包含医用棉球，按每粒石蜡棉球质量的不同分为：2g/粒、3g/粒、4 g/粒、6g/粒、8g/粒、10g/粒6种规格。

结构及组成

石蜡棉球是用医用棉球浸泡轻质液状石蜡而制成。石蜡棉球按制造方法不同分A型和B型。A型：按轻质液状石蜡装量的不同分为5ml/瓶和10ml/瓶两种规格。由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml或10ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。B型：只包含医用棉球，规格按每粒石蜡棉球质量的不同分为6种规格。产品经钴―60辐照灭菌，产品应无菌。

适用范围

适用于干性医疗器械进入人体腔道的润滑。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010155号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至