一次性切口保护牵开固定器(套)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172660055

注册人名称

南通安琪医疗用品有限公司

注册人住所

如皋市下原镇富盛路8号

生产地址

如皋市下原镇富盛路8号，如皋市搬经镇肖马村18组12号

产品名称

一次性切口保护牵开固定器(套)

管理类别

第二类

型号规格

定高型AQ-40/30-15/20、AQ-50/40-15/20、AQ-50/40-25/25、AQ-60/50-25/25、AQ-60/50-25/5、AQ-70/60-35/5、AQ-100/50-35/5、AQ-80/50-35/55、AQ-70/70-35/25、AQ-70/70-35/40、AQ-150/70-60/5、AQ-120/100-60/25、AQ-120/120-60/25、AQ-120/100-60/40、AQ-120/120-60/40、AQ-120/100-60/70；变高型AQ-60/70-60/100、AQ-80/90-80/100、AQ-120/130-120/100、AQ-150/160-150/100、AQ-170/180-170/100、AQ-200/210-200/100、AQ-220/230-220/150、AQ-270/280-270/150、AQ-320/330-320/150；组合型A型AQ-Z-A-60/70-60/100，AQ-Z-A-80/50-35/55，AQ-Z-A-120/130-120/100、AQ-Z-A-150/160-150/100，AQ-Z-A-170/180-170/100；组合型B型AQ-Z-B-60/70-60/100，AQ-Z-B-80/50-35/55，AQ-Z-B-120/130-120/100、AQ-Z-B-150/160-150/100，AQ-Z-B-170/180-170/100

结构及组成

一次性切口保护牵开固定器（套）采用聚氨酯(PU)、医用硅橡胶高分子材料制成。定高型，变高型由内外卡环及套筒组成。定高型分为16种规格，变高型分为9种规格。组合型共10种规格。组合型由定高或变高型保护套管、密封软盖、穿刺针及穿刺器套管、内保护垫片、通道辅助器组成。产品应无菌。

适用范围

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2660006号（更2013-238）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010496号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期