一次性使用气管插管

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注册证编号

苏械注准20152660514

注册人名称

扬州市五洋医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

A（3.0mm-10.0mm）、B（2.5mm-10.0mm）

结构及组成

一次性使用气管插管由气管插管、充气管、套囊、指示球囊、气管插管接头、单向阀等组成，其中气管插管、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料，气管插管接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成；分为A（加强型）、B（普通型）两种型号，每种又分有套囊和无套囊两种，按管径不同又分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床复苏或全麻时建立人工气管用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2010第2660546号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010741号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-05-07

有效期至