一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏械注准20152660286

注册人名称

常州安克医疗科技有限公司

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

A 60/70-60/150、A 80/90-80/150、A 120/130-120/250、A 150/160-150/250、A 180/190-180/250、A 220/230-220/250、A 270/280-270/250、A 320/330-320/250 B 30/30-15/20、B 30/30-25/25、B 40/30-15/20、 B 40/30-15/25、B 40/30-25/25、B 40/30-25/30、B 50/40-15/20、B 50/40-25/25、B 50/40-25/30、 B 60/50-25/25、B 60/50-25/5、B 70/60-35/5、B 100/50-35/5、B 70/70-35/25、B 70/70-35/40、B 150/70-60/5、B 120/100-60/25、B 120/120-60/25、B 120/100-60/40、B 120/120-60/40、B 120/100-60/70

结构及组成

切口保护套由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈。切口保护套各组成部分（包括：外环、置入环和通道）具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形，受力释放后能实现弹性恢复的功能。切口保护套型号分为A型（外环及置入环内无钢丝圈）和B型（外环及置入环内或有钢丝圈）两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中A型有八种规格，B型有二十一种规格，产品应无菌。

适用范围

适用于多种手术切口（如：内窥镜手术、妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术及小切口手术），具有牵开扩张手术切口、扩大手术视野，及保护切口周围组织免受污染。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080069号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-03-20

有效期至