一次性肛肠吻合器及附件

苏械注准20172091465

江苏泓正医疗科技有限公司

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

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一次性肛肠吻合器及附件

第二类

吻合器规格型号：HZGC-32×3.8、HZGC-34×3.8、HZGC-36×3.8附件规格型号：HZFJ-L、HZFJ-M

一次性肛肠吻合器及附件（以下简称吻合器）主要由抵钉座、吻合钉、吻切组件、手柄、附件组成，钉仓、钉仓套、推钉片、环形刀组成吻切组件。吻合钉采用TA2材料，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材料，钉仓、钉仓套、推钉片采用PC材料，手柄、附件采用ABS材料。吻合器根据使用部位管腔外径的不同分为32、34、36三种规格，钉高3.8mm。附件规格型号为HZFJ-L、HZFJ-M 吻合器应具有良好的吻合和切割性能，吻合后的吻合钉应成类“B”字形，环形刀不得有卷刃、崩刃，能切割试验材料，且切割边缘边缘应整齐，无

用于齿状线上黏膜选择性切除。

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江苏省药品监督管理局

2017-08-01

2022-07-31

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