一次性使用加强型气管导管

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注册证编号

苏械注准20172662044

注册人名称

江苏威茂医疗科技有限公司

注册人住所

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

产品名称

一次性使用加强型气管导管

管理类别

第二类

型号规格

3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm

结构及组成

一次性使用加强型气管导管分为无囊型和有囊型两种型式，无囊加强型气管导管由管路、加强钢丝、导管接头组成。有囊加强型气管导管由管路、加强钢丝、导管接头、套囊、充气阀、指示球囊、充气管组成。导芯为选配件。加强型气管导管管路、套囊、充气管、指示球囊应采用符合GB15593-1995的PVC（不含DEHP/DOP）制成；管体内钢丝采用医用不锈钢丝制成；导管接头采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成；充气阀采用符合GB/T 12672-2009标准的 ABS材料制成；导芯采用铝质或铜质材料包/涂塑（PE/

适用范围

供临床复苏或全麻时建立人工气道用，经鼻或口腔插入。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2661499号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060025号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-11

有效期至