手动轮椅车

苏械注准20172562059

江阴市新盛医疗器材设备有限公司

江阴市利港街道东刘墅53号（经营场所：江阴市利港街道文欣路97号）

江阴市利港街道东刘墅53号；江阴市利港街道文欣路97号

手动轮椅车

第二类

XSG101、XSG102、XSG1021、XSG1021F、XSG1022、XSG103、XSG105、XSG105A、 XSG106、XSG106F、XSG106A、XSG106AF、XSG1060、XSG1060F、XSG1061、XSG1061A、XSG1063、XSG1063E、XSG107、XSG107A、XSG1070、XSG1070A、XSG108、XSG108A、XSL106A、XSL107、XSL107A、XSL107C、XSL108、XSL108A、XSL208、XSL208A、XSL208F、XSL2080、XSL2080F、XSL2082、XSL2082K、XSL2083、XSL2083K、XSL2085、XSL209、XSL209F、XSL2090、XSL2090F、XSL2091、XSL2091F、XSL210、XSL211、XSL211F、XSL211A、XSL211AF、XSL211L、XSL211LF、XSL211D、XSL211DF、XST106A、XST212、XST213、XST213A、XST215、XST216

手动轮椅车的主体结构主要由车架、交叉杆、扶手、侧档板、踏板、手刹、手握、前轮、后轮、刹车、坐垫、背垫组成，可选配折背、座便器、头枕、骨科搁腿、活动腿。按产品结构、配置不同分为若干规格、型号。车架、交叉杆采用高频焊接管材钢、铝合金管材，背垫、座垫采用600D牛津布、PVC人革、透气网布，小轮采用PVC塑胶制成；轮椅车的600mm（24英寸）轮辋（轮圈）采用符合QB/T 1802-2017的规定、辐条和条母采用符合QB/T 1888-1993的规定，轮胎采用符合GB/T 1702-2008或GB/T 10824-2008的零部件制成。基本参数：静态稳定性（纵向前倾）：≥10゜，静态稳定性（纵向后倾）：≥10゜，静态稳定性（侧倾）：≥15゜，驻坡性能：≥8゜，滑行偏移量：≤350mm，最小回转半径：≤850mm，最小转换宽度：≤1500mm。

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

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原注册证苏食药监械（准）字2014第2560476号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090083号。

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江苏省药品监督管理局

2020-02-18

2022-10-26

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