一次性腔内切割吻合器及组件

苏械注准20172081457

江苏泓正医疗科技有限公司

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

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一次性腔内切割吻合器及组件

第二类

HZQJ A-60、HZQJ A-160、HZQJ A-260、HZQJ B-60、HZQJ B-160、HZQJ B-260HZQJR A-30G、HZQJR A-30T、HZQJR A-30P、HZQJR A-45G、HZQJR A-45T、HZQJR A-45P、HZQJR A-45B、HZQJR A-45M、HZQJR A-60T、HZQJR A-60P、HZQJR A-60B、HZQJR A-60M HZQJR B-30G、HZQJR B-30T、HZQJR B-30P、HZQJR B-45G、HZQJR B-45T、HZQJR B-45P、HZQJR B-45B、HZQJR B-45M、HZQJR B-60T、HZQJR B-60P、HZQJR B-60B、HZQJR B-60M

一次性腔内切割吻合器及组件简称“吻合器及组件”，吻合器根据结构不同分为A、B两种型号；根据腔管长度不同分为60、160和260三种规格。组件根据有效缝合长度分为30、45、60三种规格；根据结构的不同分为A、B两种，A 型组件为直型， B型组件为摆头关节型；根据吻合钉高度不同分为五种，分别用G、T、P、B、M表示。吻合器主要由器身套管、主手柄、击发手柄、转动柄、转动把手组成，组件主要由吻合钉、钉仓、推钉片、抵钉座、切割刀、钉仓支架组成。吻合钉采用符合GB/T 13810-2007标准的TA2材质；切割刀、

适用于开放或腔内的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织的切除、离断、吻合。

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江苏省药品监督管理局

2017-08-01

2022-07-31

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