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一次性使用配药用注射器

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注册证编号
苏械注准20162150137
注册人名称
常州市康福莱医疗用品有限公司
注册人住所
天宁区郑陆镇黄天荡村委白洋桥66号
生产地址
常州市天宁区郑陆镇黄天荡村委白洋桥66号
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10mL、20mL、30mL、50mL
结构及组成
一次性使用配药用注射器由芯杆、外套、活塞、针座、连接部、针管和保护套组成,采用聚丙烯等制成,按容量不同分四种规格。配用配药针的规格为1.2mm、1.6mm的侧孔或斜面配药针。配药注射器采用环氧乙烷灭菌后应无菌。以无菌状态提供给用户。
适用范围
供临床配制药液加药用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2151055号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010213号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-05-10
有效期至
2021-03-08
变更情况
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